El Glot-Up es un producto sanitario
de Clase l .
(Regla de clasificación: Regla 5RD 414/96).
Se trata de un dispositivo de látex, en forma semicircular
siguiendo la forma anatómica de los maxilares y la arcada
dental, hueco por la parte superior y por la parte inferior de forma
que permite realizar una mordida sobre él a modo de guías.
En el centro de esta forma semicircular dispone
de una tetina integrada que permite e invita al mecanismo reflejo
de la succión.
Se fabrican tres tallas: pequeña, mediana y grande. Su elección
dependerá de la edad del paciente
(de 5 años en adelante) y del objetivo terapéutico
planteado por el especialista.(Fig.2)
La finalidad de este producto sanitario es el reposicionamiento
de los maxilares, piezas dentarias y ATM ( Articulación Temporo
Mandibular).
Estas funciones se producen gracias a la acción del Glot-Up
sobre el stress general y específicamente sobre las fibras
musculares, articulares y ligamentosas.
Se aplican las normas:
- Características de la composición del producto:
Látex EN 12686 de liberación de nitrosaminas.
- Características del tipo de producto: ensayos de requisitos
y ensayos mecánicos EN 1400:2002/2
- Informe del análisis de riesgo: Según norma UNE
ES ISO 14971
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